Исследование ставит под сомнение эффективность вакцины против ВПЧ, поскольку в Великобритании растет уровень рака шейки матки у молодых людей

JANUARY 23, 2020

Вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) появились на мировом рынке в середине 2000-х годов. С самого начала органы общественного здравоохранения с энтузиазмом продвигали вакцинацию против ВПЧ как «лучший способ защитить [молодых людей] от определенных видов рака в дальнейшей жизни». Тем не менее, новое исследование британских исследователей, а также новые данные, показывающие, что уровень заболеваемости раком шейки матки у британских 25–29-летних возрастает, вызывают многочисленные вопросы о завышенных заявлениях чиновников. Вместо этого результаты исследования показывают, что до сих пор не решено, эффективна ли вакцинация против ВПЧ.

Вопрос далеко не академический, потому что до введения в Великобритании вакцинации против ВПЧ в 2008 году уровень заболеваемости раком шейки матки резко снижался. На самом деле, с конца 1980-х до середины 2000-х годов уровень заболеваемости раком шейки матки сократился вдвое. В настоящее время ведущая британская благотворительная организация по исследованию рака (Cancer Research UK) сообщает о значительном росте рака шейки матки на 54% в одной из самых возрастных групп, которые впервые получили вакцину.

«Сомнительная методология испытаний породила «неопределенности», настолько значимые, что они подрывают заявления об эффективности».

 

«Значительные неопределенности»

Исследование 2020 года, опубликованное в Журнале Королевского медицинского общества, критически оценивает двенадцать опубликованных рандомизированных контролируемых испытаний, которые производители вакцин против ВПЧ GlaxoSmithKline и Merck использовали для подтверждения эффективности своих вакцин (Cervarix и Gardasil). Британские авторы не ходят вокруг да около, представляя свои выводы, которые включают в себя следующее:

 

– Сомнительная методология испытаний породила «неопределенности», настолько значимые, что они подрывают заявления об эффективности.

 

– Возраст женщин, участвовавших в испытаниях, не был репрезентативным для младших подростков, которые составляют основные целевые группы вакцинации против ВПЧ.

 

– В исследованиях использовались строгие критерии для исключения многих потенциальных участников, что ограничивало «актуальность и обоснованность испытаний в реальных условиях». (Во время презентаций Дня науки по иску Дженнифер Роби против Мерк и Кайзер Перманенте Гардасил в январе 2019 года Роберт Ф. Кеннеди-младший сделал то же самое, описав «элитный клуб супергероев», который составлял исследовательскую группу, и отметил, что Мерк отметал любого, кто имел хоть малейшую уязвимость к вакцине или ее компонентам, несмотря на тот факт, что эта вакцина в конечном итоге будет продаваться девочкам с уязвимостями, исключенными во время клинических испытаний.)

 

– В испытаниях использовались «составные и отдаленные суррогатные исходы», которые по существу делали «невозможным определить влияние на клинически значимые исходы». Авторы объясняют, что используемые суррогатные исходы (формы дисплазии шейки матки, называемые CIN1 и CIN2) часто регрессируют сами по себе «и имеют ограниченное клиническое значение». Они также отмечают, что разные формы дисплазии шейки матки имеют «свою собственную природную историю, распространенность, частоту и силу связи с раком». Таким образом, объединение совершенно разных форм дисплазии в составные суррогатные конечные точки испытаний было «проблематичным».

 

– Необычно частый скрининг шейки матки у участников исследования, вероятно, привел к гипердиагностике низкокачественных изменений шейки матки при переоценке эффективности вакцин в их предотвращении. Авторы Королевского медицинского общества также отмечают, что эффективность вакцины против низкодифференцированных изменений шейки матки не является гарантией эффективности против аномалий более высокого уровня, которые могут способствовать, наряду с другими факторами риска, развитию рака шейки матки.

 

– Наиболее возмутительно то, что авторы утверждают, что нет никакой уверенности в том, что вакцинация ВПЧ предотвращает рак шейки матки, потому что испытания «не были предназначены для выявления этого результата, который требует десятилетий».

 

«… «пик» рака шейки матки в возрасте 25-29 лет представляет собой «большое изменение» от модели, которая преобладала в Великобритании в предыдущие десятилетия — когда рак шейки матки достиг своего пика у женщин в возрасте 50-64 лет».

 

Высокое потребление вакцины и рост заболеваемости раком

Теперь рассмотрим эти неопределенности на фоне британской программы вакцинации против ВПЧ, которая была запущена с большой «помпой» в 2008 году с помощью двухвалентной вакцины Церварикс (заменена на Гардасил в 2011 году). Британская программа быстро достигла высокого национального уровня – от 76% до 90%, что сделало ее «одной из самых успешных в мире». Хотя программа вакцинации против ВПЧ предназначалась в первую очередь для 12-летних, в течение первоначального трехлетнего периода (2008–2011 годы) в Великобритании также использовалась программа «наверстывания», которая поощряла девочек в возрасте 13–18 лет проходить вакцинацию. По оценкам правительства Великобритании, к середине 2018 года 80% девочек и женщин в возрасте от 15 до 24 лет получили вакцину.

Учитывая, что потребление вакцины против ВПЧ в Британии было высоким с самого начала, многие женщины в возрасте от 20 до 30 лет, которые испытывают всплеск рака шейки матки, должны были быть одними из первых получателей вакцины против ВПЧ в Великобритании. Как этот неприятный факт согласуется с солнечным одобрением Public Health England вакцинации против ВПЧ и его уверенным прогнозом (в 2018 году), что он сможет «получить точную картину воздействия этой вакцины на этот разрушительный рак», как только вакцинированные девочки достигнут возраста 25-29 лет?

Агентство общественного здравоохранения классифицирует подростков в возрасте от 25 до 29 лет как возрастную группу, наиболее часто поражаемую раком шейки матки, но не упоминает, что «пик» рака шейки матки в возрасте 25-29 лет представляет собой «большое изменение» по сравнению с преобладающей моделью в Британии в предыдущие десятилетия – когда рак шейки матки достиг пика у женщин в возрасте 50-64 лет. В Соединенных Штатах, где потребление вакцины против ВПЧ было значительно ниже, женщины в возрасте от двадцати до позднего возраста занимают второе место по уровню заболеваемости раком шейки матки, достигая максимума среди женщин в возрасте 40–44 лет.

Существует несколько правдоподобных объяснений роста заболеваемости раком шейки матки в контексте высокого уровня потребления вакцин. Один из них – это явление, известное как «замена типа», при котором вакцина против ВПЧ, охватывающая только четыре—девять из 100-200 типов ВПЧ, «может обнажить экологическую нишу для невакцинных типов ВПЧ», некоторые из которых могут представлять высокий риск развития рака шейки матки. Исследование 2016 года, которое проанализировало распространенность 32 типов ВПЧ у женщин с аномалиями шейки матки, признало потенциал для «непрерывного сдвига в распространенности типов ВПЧ в результате вакцинации», а также потенциал к повышенной передаче более вирулентных невакцинных типов. Другое исследование, опубликованное примерно в то же время, подтвердило, что вакцинированные женщины «имели более высокую распространенность невакцинированных типов высокого риска».

Еще одной причиной для беспокойства является получение вакцины против ВПЧ, если у человека уже есть ВПЧ. В своей презентации Robi vs. Merck Science Day Роберт Ф. Кеннеди-младший отметил, что доклинические записи Merck для Gardasil «показывают, что девочки или женщины, которые уже имели ВПЧ – подвергались ему в какой-то момент своей жизни – на самом деле имели отрицательную эффективность 44,6 процента. Что такое отрицательная эффективность? Это означает, что у этих девочек был 44,6% повышенный риск получения этих предраковых повреждений».

Третья проблема связана со снижением скрининга на рак шейки матки. Компания «Cancer Research UK» осознает, что «рак шейки матки является одним из немногих видов рака, которые можно предотвратить с помощью скрининга», и поэтому является сильным сторонником скрининга на мазок Папаниколау, но исследования организации показывают, что число британских женщин, обращающихся за скринингом, достиг «рекордно низкого уровня». Одна из причин в том, что многие женщины не чувствуют, что подвергаются риску. Британские эксперты по профилактике рака выразили обеспокоенность тем, что женщины могут быть успокоены обещаниями вакцины против ВПЧ и «могут перестать проходить скрининг, потому что считают, что это не важно».

«… Там, где рак шейки матки снижался до вакцинации, Гардасил изменил тенденцию «со значительным увеличением частоты инвазивного рака в большинстве вакцинированных групп».

 

Основание для мошенничества

Как бы ни были откровенны выводы, исследование, опубликованное в Журнале Королевского медицинского общества, едва затрагивает поверхность сомнительных и мошеннических методологических махинаций, которые производители и контролируемые отраслью регуляторы развернули для быстрого внедрения вакцины против ВПЧ во всем мире. Доктор Николь Делепин, французский врач, специализирующийся как в педиатрии, так и в онкологии, а также член многочисленных профессиональных ассоциаций, занимающихся лечением рака и его исследованиями, написала о «парадоксальном влиянии» вакцинации ВПЧ на уровень заболеваемости раком шейки матки в Великобритании, а также в других странах с высоким уровнем распространения вакцин, таких как Австралия, Швеция и Норвегия. Во всех этих условиях, где рак шейки матки снижался до вакцинации, Гардасил изменил эту тенденцию, «с существенным увеличением по частоте инвазивных раковых заболеваний в наиболее привитых группах».

Эти факты должны быть доведены до сведения законодателей США, рассматривающих мандаты на вакцины против ВПЧ. Например, сенатор от Нью-Йорка Брэд Хойлман (D) и депутат Эми Полин (D) совместно спонсируют законодательство, обязывающее всех семиклассников в государственных и частных школах получать вакцину против ВПЧ, и дополнительное предлагаемое законодательство в Нью-Йорке (снова спонсор Хойлман) позволит детям в возрасте 14 лет и старше получать вакцины без ведома или согласия родителей. Эти законодатели должны помнить слова предупреждения доктора Делепина: «Требуется много времени, чтобы подтвердить, что профилактические меры действительно защищают», но «доказательства того, что вакцинация увеличивает риск инвазивного рака, могут быть быстрыми, если вакцина изменяет естественный анамнез рака, ускоряя его». И это именно то, что мы видим.

Bombshell Study Questioning HPV Vaccine Efficacy Appears as the UK’s Cervical Cancer Rates Rise in Young

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *